Kauneustori
COVID-19 (SARS-CoV-2) Koronan antigeenipikatesti
COVID-19 (SARS-CoV-2) Koronan antigeenipikatesti
Noutomyymälä Espoo
Sinikalliontie 3
02630 Espoo
Suomi
SARS-CoV-2-antigeenipikatesti on yksivaiheinen in vitro -testi perustuen immonokromatografiaan.
Pikatesti on kehitetty nopean, helppoon ja luotettavaan SARS-CoV-2-viruksen antigeenimääritykseen COVID-19 epäillyn henkilön nenän etuosasta otettavasta näytteestä seitsemän päivän aikana oireiden ilmaantumisesta. Näytteen tulos on valmis noin 15 minuutissa. Testi soveltuu hyvin kotikäyttöön. Tuote on CE-merkitty ja sisältää suomenkieliset selkeät käyttöohjeet. Lisätietoa koronan kotitesteistä ja toimenpiteistä koronatestin jälkeen THL:n internetsivuilla.
Tarkoitus
Healthwing SARS-CoV-2-antigeenipikatesti on yksivaiheinen in vitro -testi, joka perustuu immunokromatografiaan. Se on suunniteltu nopeaan kvalitatiiviseen
SARS-CoV-2-viruksen antigeenin määritykseen COVID-19-tautiin epäiltyjen henkilöiden nenän etuosasta otettavista näytteistä ensimmäisten seitsemän
päivän kuluessa oireiden ilmaantumisesta. SARS-CoV-2-antigeenipikatestiä ei tule käyttää ainoana perustana SARS-CoV-2-infektion diagnosoimiseen tai
poissulkemiseen. Aikuisten tulee avustaa alle 14-vuotiaiden lapsien tekemiä testejä.
Pakkauksen sisältö
Tarvikkeet 1 testi/pakkaus 5 testiä/pakkaus 20 testiä/pakkaus
SARS-CoV-2-antigeenin pikatestikortti (suljettu foliopussi) 1 5 20
Steriili vanupuikko 1 5 20
Uuttoputki 1 5 20
Uuttoliuos 1 5 20
Käyttöohje (tämä liite) 1 1 1
Putkiteline 1 (pakkaus) 1 1
SUORITUSKYKY (HERKKYYS JA KOHDENTUNEISUUS)
SARS-CoV-2-antigeenin pikatestikorttia verrattiin vahvistettuun kliiniseen diagnoosiin. Tutkimuksessa testattiin 156 näytettä.
Herkkyys 96,77 %
Kohdentuneisuus 99,20 %
Tarkkuus 98,72 %
Toteutettavuustutkimus tuotti seuraavat tulokset:
- 99,10 % käyttäjistä, jotka eivät olleet ammattilaisia, suorittivat testin onnistuneesti itse
- 97,87 % erilaisista tuloksista tulkittiin oikein
